Estratto provvedimento A.I.C. n. 439 del 18 luglio 2002
Medicinale: DOBUTREX. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 130 - cap 20156, codice fiscale 05849130157. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Si autorizza la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: A.I.C. n. 024586024 - da "IV l flacone soluzione sterile 20 ml" a "250 mg/20 ml soluzione per infusione endovenosa" l flacone da 20 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata sugli stessi. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |