Gazzetta n. 196 del 22 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Stellamune uno" Estratto decreto n. 166 del 15 luglio 2002 Prodotto medicinale per uso veterinario STELLAMUNE UNO, vaccino inattivato ed adiuvato contro mycoplasma hyopneumoniae dei suini. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale in Borgo San Michele (Latina) - S.S. 156 - km 50 - codice fiscale n. 06954380157. Produttore: Pfizer Animal Health S.A. - Louvain-La-Neuve (Belgio). Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 flaconi da 10 dosi (20 ml) - A.I.C. n. 103530010; 10 flaconi da 50 dosi (100 ml) - A.I.C. n. 103530022; 4 flaconi da 125 dosi (250 ml) - A.I.C. n. 103530034. Composizione: per una dose da 2 ml: principi attivi: mycoplasma hyopneumoniae inattivato, ceppo NL 1042, tra 4.5 e 5.2 log10 unita' (unita' di misura relative Elisa per comparazione con un vaccino di riferimento); eccipienti ed adiuvanti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini (da 3 settimane di eta); Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei suini allo scopo di ridurre le lesioni polmonari, la tosse e le perdite di incremento ponderale in suini in accrescimento causate dalla infezione di mycoplasma hyopneumoniae. Tempi di sospensione: zero giorni; Validita': flaconi integri 18 mesi, flaconi aperti 10 ore; Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.