Estratto decreto R. n. 168 del 17 luglio 2002
Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario IMURESP RAP, vaccino vivo attenuato contro le virosi respiratorie dei bovini. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale in Latina S.S. 156, km 50 Borgo San Michele (Latina) - codice fiscale n. 06954380157. Produttore: officina di produzione della Pfizer Animal Health S.A. di Louvain la Neuve (Belgio). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone 1 dose + 1 flacone solvente - A.I.C. n. 101413058; 5 flaconi 1 dose + 5 flaconi solvente - A.I.C. n. 101413033; 1 flacone 5 dosi + 1 flacone solvente - A.I.C. n. 101413045; 1 flacone 25 dosi + 1 flacone solvente - A.I.C. n. 101413021; 12 flaconi 25 dosi + 12 flaconi solvente - A.I.C. n. 101413019. Composizione: una dose vaccino ricostituito (2 ml) contiene: cosi' come indicato nelle documentazione di tecnica acquisita agli atti. Solvente: cosi' come indicato nelle documentazione di tecnica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: vaccino vivo attenuato per la profilassi nel bovino di ogni eta' della rinotracheite bovina e delle malattie indotte da parainfluenza tipo 3 e da adenovirus tipo 3. Tempi di sospensione: nulli. Validita': 24 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro sessanta giorni. |