Gazzetta n. 196 del 22 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Bicoxan" Estratto provvedimento n. 105 del 3 luglio 2002 Oggetto: specialita' medicinale BICOXAN. Richiesta di modifica delle quantita' di composizione di principi attivi ed eccipienti espressi da 10.000 ml a 1.000 ml. Titolare A.I.C.: Industria italiana integratori-Trei S.p.a., via Pietro Bembo n. 12, Modena. Confezioni: bag in box da 10.000 ml - A.I.C. n. 103166021. Oggetto del provvedimento: modifica della quantita' di composizione. Si autorizza per la specialita' indicata in oggetto, la modifica della quantita' della composizione da 10.000 ml: principi attivi: sulfachinossalina 1.500 g - trimethoprim 500 g; eccipienti qba 10.000 ml a 1.000 ml; principi attivi: sulfachinossalina 150 g - trimethoprim 50 g; eccipienti qba 1.000 ml. Le confezioni del medicinale veterinario prefabbricato devono essere poste in commercio con stampati cosi' come approvati precedentemente da questa amministrazione, fatta salva la modifica riguardante la quantita' di composizione espressa per 1.000 ml anziche' 10.000 ml. I lotti gia' prodotti, con la vecchia composizione, in precedenza autorizzata, possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.