IL DIRIGENTE DELL'UFFICIO AUTORIZZAZIONI ALLA PRODUZIONE - REVOCHE - IMPORT EXPORT - SISTEMA D'ALLERTA DELLA DIREZIONE GENERALE DELLA VALUTAZIONE DEI MEDICINALI E DELLA FARMACOVIGILANZA Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione datata 6 febbraio 2002 della ditta Warner Lambert Consumer Healthcare S.COM.P.A.; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate specialita' medicinali di cui e' titolare la ditta Warner Lambert Consumer Healthcare S.COM.P.A., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni: ===================================================================== Specialita' medicinale | Confezione | n. A.I.C. ===================================================================== AGAROL C.M. |emulsione flacone 200 ml | 006029 060 BENADRYL |sciroppo flac. 115 ml | 003588 112 MARZINE |8 compresse 50 mg | 014554 036 SUDAFED RAFFREDDORE |20 compresse 30 mg | 025527 058 SUDAFED RAFFREDDORE |sciroppo 100 ml 600 mg | 025527 060
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 6 agosto 2002 Il dirigente: Guarino |