Gazzetta n. 195 del 21 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 6 agosto 2002 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano. IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import-export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visti i decreti con i quali e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione datata 19 aprile 2002 della ditta Sofar S.p.a.; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate specialita' medicinali di cui e' titolare la ditta Sofar S.p.a., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni: ===================================================================== Specialita' medicinale| Confezione |Numero A.I.C. ===================================================================== |Soluzione concentrata 1% flacone| Benzalconio cloruro | 100 ml | 029715 012 --------------------------------------------------------------------- |Soluzione concentrata 1% flacone| Benzalconio cloruro | 1000 ml | 029715 024 --------------------------------------------------------------------- | Soluzione concentrata 1% 10 | Benzalconio cloruro | buste 20 ml | 029715 036 --------------------------------------------------------------------- | Soluzione concentrata 40% | Cetrimide | flacone 100 ml | 029716 014 --------------------------------------------------------------------- | Soluzione concentrata 40% | Cetrimide | flacone 1000 ml | 029716 026 --------------------------------------------------------------------- | Soluzione concentrata 40% 10 | Cetrimide | buste 20 ml | 029716 038 --------------------------------------------------------------------- Paracetamolo | 20 compresse 500 mg | 029722 016 --------------------------------------------------------------------- Paracetamolo | 10 supposte 400 mg | 029722 028 --------------------------------------------------------------------- | "500 mg polvere e solvente per | | soluzione iniettabile per uso | |intramuscolare" 1 flaconcino + 1| Sofarcid | fiala 2 ml | 033017 017 Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 6 agosto 2002 Il dirigente: Guarino