Gazzetta n. 195 del 21 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Pancrex" Estratto provvedimento A.I.C. n. 393 del 12 luglio 2002 Medicinale: PANCREX. Titolare A.I.C.: LPB Istituto farmaceutico S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), strada statale 233 (Varesina), km 20,5 - c.a.p. 21040, Italia, codice fiscale n. 00738480151. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11) - Modifica standard-terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: si autorizza la riduzione del periodo di validita' da trentasei a ventiquattro mesi. E' inoltre adeguata la dicitura per le modalita' di conservazione riportando: "Conservare a temperatura non superiore a 25 oC. Conservare le capsule nella confezione originale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino a ventiquattro mesi dalla data di produzione. Le confezioni che risultano prodotte da oltre ventiquattro mesi devono essere ritirate immediatamente dal commercio. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 021232057 - 50 capsule (sospesa); A.I.C. n. 021232071 - 100 capsule. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 021232057 - "capsule rigide contenenti microgranuli gastroresistenti" 50 capsule (sospesa); A.I.C. n. 021232071 - "capsule rigide contenenti microgranuli gastroresistenti" 100 capsule. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione "50 capsule" (A.I.C. n. 021232057), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.