Estratto provvedimento A.I.C. n. 384 del 12 luglio 2002 Medicinale: CLAVULIN. Titolare A.I.C.: Fournier Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Segrate - Milano, via Cassanese n. 224, c.a.p. 20090, Italia, codice fiscale 09964320155. Variazione A.I.C.: modifica di eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: Principio attivo: invariato. Eccipienti: da: crospovidone 8,61 mg, silice precipitata 39,95 mg, aspartame 7,50 mg, aroma pesca-limone-fragola 15,00 mg; a: crospovidone 8,61 mg, silice precipitata 39,95 mg, aspartame 7,50 mg, aroma pesca-limone-fragola 15,00 mg, magnesio stearato 2,22 mg, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026138127 - "312,5 mg granulato" 12 bustine. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |