Gazzetta n. 194 del 20 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Elocon" Estratto provvedimento A.I.C. n. 413 del 18 luglio 2002 Medicinale: ELOCON. Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G. Ripamonti n. 89, c.a.p. 20141, (Italia), codice fiscale n. 00889060158. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13): 17, modifica delle specifiche relative al medicinale, 27, cambiamento delle procedure di prova relative agli eccipienti non inseriti nella farmacopea. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata copme di seguito indicata: e' approvata la modifica delle specifiche di un eccipiente e conseguente modifica del metodo utilizzando lo stesso eccipiente "gamma-irradiato", relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027341015 - "0,1% crema" tubo 30 g. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 027341015 - "0,1 g/mg crema" tubo 30 g. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.