Estratto provvedimento A.I.C. n. 414 del 18 luglio 2002 Medicinale: ALVEOTEN. Titolare A.I.C.: Istituto bichimico italiano Giovanni Lorenzini S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano (MI), via Tucidide n. 56 - Torre 6, c.a.p. 20134, (Italia), codice fiscale n. 02578030153. Variazione A.I.C.: modifica regime di fornitura (decreto-legge 539/1992) - escluso automedicazione (B9). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la richiesta di collocazione della specialita' medicinale in oggetto tra i medicinali non soggetti a prescrizione medica (decreto-legge n. 539 del 30 dicembre 1992, art. 3, comma 1), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027394028 - AD 30 compresse 37,4 mg; A.I.C. n. 027394042 - AD 30 bustine 37,4 mg; A.I.C. n. 027394067 - sospensione 0,748% flacone 120 ml. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 027394028 - "37,4 mg compresse" 30 compresse; A.I.C. n. 027394042 - "37,4 polvere per sospensione orale" 30 bustine; A.I.C. n. 027394067 - "37,4 mg/5 ml sospensione orale" 1 flacone da 120 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |