Provvedimento n. 123 del 24 luglio 2002 Oggetto: premiscela per alimenti medicametosi "NAQUILENE 500 MP". Richiesta di variazione di eccipienti. Titolare A.I.C.: Ascor Chimici S.r.l., via Piana n. 265 - Capocolle di Bertinoro (FO). Confezioni: sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102731015; sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102731027. Oggetto del provvedimento: modifica di composizione limitatamente all'eccipiente. Si autorizza per la premiscela per alimenti medicamentosi in oggetto, la sostituzione dell'eccipiente: da semola glutinata di mais 50 g; a copovidone (in soluzione al 30% di kollidon VA 64) 7,8 g - tutolo di mais 42,2 g. La confezione del medicinale veterinario prefabbricato devono essere poste in commercio con stampanti cosi' come approvati precedentemente da questa amministrazione, fatta salva la modifica riguardante l'eccipiente. I lotti gia' prodotti, con la vecchia composizione, in precedenza autorizzata possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |