Gazzetta n. 192 del 17 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Acequide" Estratto decreto N.C.R. n. 363 del 18 luglio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ACEQUIDE anche nelle forme e confezioni: "20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse. Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Civitali n. 1, codice fiscale n. 00748210150. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse. A.I.C. n. 028317030 (in base 10) - 0V05C6 (in base 32). Classe "C". Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura - medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: Recordati S.p.a. - Officina farmaceutica di Milano - via Civitali n. 1; oppure: Cosmo S.p.a. - Officina farmaceutica di Lainate (Milano) - via C. Colombo n. 1. Composizione: ogni compressa rivestita con film contiene: principi attivi: quinapril cloridrato mg 21,7 (pari a quinapril mg 20); idroclorotiazide mg 12,5; eccipienti: magnesio carbonato pesante, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, crospovidone, idrossipropilmetilcellulosa, idrossipropilcellulosa, polietilenglicole 400, ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo, cera candelilla (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: "Acequide" e' indicato nel trattamento dell'ipertensione in pazienti nei quali e' appropriato il trattamento combinato con ACE inibitore e diuretico. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.