Gazzetta n. 191 del 16 agosto 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Asamax"

Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 406 del 12 luglio 2002
Specialita' medicinale: ASAMAX:
"400 mg compresse gastroresistenti" 50 compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 034298012;
"800 mg compresse gastroresistenti" 24 compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 034298024;
"2 g/50 ml sospensione rettale" 7 contenitori monodose da 50 ml - A.I.C. n. 034298036;
"4 g/100 ml sospensione rettale" 7 contenitori monodose da 100 ml - A.I.C. n. 034298048;
"500 mg supposte" 20 supposte - A.I.C. n. 034298051.
Societa': Yamanouchi Pharma S.p.a., via delle Industrie n. 2 - 20061 Carugate (Milano).
Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni della specialita' medicinale "Asamax", "400 mg compresse gastroresistenti" 50 compresse gastroresistenti, A.I.C. n. 034298012, "Asamax", "800 mg compresse gastroriesistenti" 24 compresse gastroresistenti, A.I.C. n. 034298024, "Asamax", "2 g/50 ml sospensione rettale" 7 contenitori monodose da 50 ml A.I.C. n. 034298036, "Asamax", "4 g/100 ml sospensione rettale" 7 contenitori monodose da 100 ml A.I.C. n. 034298048, "Asamax", "500 mg supposte" 20 supposte A.I.C. n. 034298051, prodotti anteriormente al 23 luglio 2001, data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 239 del 23 aprile 2001, possono essere dispensati per ulteriori centottanta giorni a partire dal 18 luglio 2002.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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