Gazzetta n. 189 del 13 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Flumarin" Estratto decreto n. 383 del 22 luglio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale FLUMARIN anche nelle forme e confezioni: "bambini supposte" 10 supposte, "adulti supposte", alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C.: Promedica S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Parma, via Palermo, 26/A, c.a.p. 43100, Italia, codice fiscale n. 01697370342. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "bambini supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 028332056 (in base 10), 0V0N0S (in base 32). Forma farmaceutica: supposta; Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Montefarmaco S.p.a. stabilimento sito in Pero-Milano (Italia), via Galilei, 7 (produzione, confezionamento e controllo); Lamp S. Prospero S.p.a. stabilimento sito in S. Prospero S/Secchia - Modena (Italia), via della Pace 25/A (produzione, confezionamento e controllo). Composizione: 1 supposta: principio attivo: Morniflumato 400 mg; eccipiente: gliceridi semisintetici solidi (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Confezione: "adulti supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 028332068 (in base 10), 0V0N14 (in base 32). Forma farmaceutica: supposta. Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Montefarmaco S.p.a. stabilimento sito in Pero-Milano (Italia), via Galilei, 7 (produzione, confezionamento e controllo); Lamp S. Prospero S.p.a. stabilimento sito in S. Prospero S/Secchia - Modena (Italia), via della Pace 25/A (produzione, confezionamento e controllo). Composizione: 1 supposta: principio attivo: Morniflumato 700 mg; eccipiente: gliceridi semisintetici solidi (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da febbre, a carico delle vie aeree (laringiti, tracheiti, bronchiti), dell'apparato O.R.L. (sinusiti, otiti, tonsilliti, faringiti), dell'apparato urogenitale (cistiti, uretriti, prostatiti, vaginiti, annessiti) e dell'apparato osteoarticolare. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.