Gazzetta n. 189 del 13 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all' immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Carboplatino" Estratto provvedimento A.I.C. n. 467 del 24 luglio 2002 Medicinale: CARBOPLATINO. Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, Via Robert Koch, n. 1.2, c.a.p. 20152, Italia, codice fiscale n. 03004600965. Variazione A.I.C.: modifica/aggiunta indicazione terapeutica; L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Visto il parere della CUF del 5-6 febbraio 2002, si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche. Le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono: "Carboplatino" Pharmacia e' indicato per il trattamento dei seguenti tumori solidi: carcinoma epiteliale dell'ovaio in fase avanzata; carcinoma del polmone a piccole cellule; carcinoma epidermoide della testa e del collo. relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 032776015\G - 50 mg/5 ml 1 flacone; A.I.C. n. 032776027\G - 150 mg/15 ml 1 flacone; A.I.C. n. 032776039\G - "450 mg/45 ml soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone 450 ml. Inoltre per adeguamento agli standard terms, la denominazione delle confezioni autorizzate e' cosi' modificata: A.I.C. n. 032776015\G - "50 mg/5 ml soluzione per infusione endovenosa"1 flacone 5 ml A.I.C. n. 032776027\G - "150 mg/15 ml soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone 150 ml A.I.C. n. 032776039\G - "450 mg/45 ml soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone 450 ml l lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.