Gazzetta n. 189 del 13 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Calcio Carbonato + vitamina D3 Bruni". Estratto decreto n. 301 del 14 giugno 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale CALCIO CARBONATO + VITAMINA D3 BRUNI nelle forme e confezioni: "1000 MG + 880 U.I. granulato effervescente" "30 bustine" alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C.: Farmaceutici Bruni S.n.c., con sede legale e domicilio fiscale in Santa Flavia - Palermo, Corso Basilica Soluntina, 67, c.a.p. 90017, Italia, codice fiscale n. 02656370828. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: "1000 MG + 880 U.I. granulato effervescente" 30 bustine - A.I.C. n. 034856017 (in base 10); 117R2K (in base 32); Classe "A" - Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, del decreto-legge 15 aprile 2002, n. 63 e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C., attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui all'art. 29, comma 5 della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (Art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); Forma farmaceutica: granulato effervescente Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione; Produttore: La.Fa.Re. S.r.l., stabilimento sito in Ercolano - Napoli, via Sac. Benedetto Cozzolino n. 77 (produzione, controllo e confezionamento); Composizione: 1 bustina: principio attivo: calcio carbonato 2500 mg; vitamina D3 880 UI; eccipienti: acido citrico; aspartame; saccarina sobica; aroma arancio (mk 500) giallo arancio s; maltodestrina (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio nell'anziano; apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.