Gazzetta n. 189 del 13 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Citiflux" Estratto decreto n. 386 del 22 luglio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale CITIFLUX nelle forme e confezioni: "1 mg/2 ml bambini soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose, "2 mg/2 ml adulti soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose, "0,1% soluzione da nebulizzare" flacone 30 ml; Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Villa Sayonara - Sanremo - Imperia, Strada Solaro, 75/77, c.a.p. 18038, Italia, codice fiscale 00071020085. Confezioni autorizzate, n. A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "1mg/2ml bambini soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose; A.I.C. n. 035354012 (in base 10), 11QXDW (in base 32). Classe: "A". Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, dell'art. 3 del decreto-legge 15 aprile 2002, n. 63 ed in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Forma farmaceutica: Soluzione da nebulizzare; Validita' prodotto Integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione; Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); Produttore: Farmila - Farmaceutici Milano S.r.l., stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) Italia, via E. Fermi, n. 50 (Produzione completa e controlli). Composizione: un contenitore da 2 ml contiene: principio attivo: flunisolide 1 mg; eccipienti: glicole propilenico 1 ml; sodio cloruro 4,5 mg; sodio citrato tribasico 75 mg; acido citrico 30 mg; acqua depurata quanto basta a 2 ml. Confezione: "2 mg/2 ml adulti soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose; A.I.C. n. 035354024 (in base 10), 11QXF8 (in base 32) Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare; Classe: "A". Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, dell'art. 3 del decreto-legge 15 aprile 2002, n. 63 ed in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare; Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione; Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); Produttore: Farmila - Farmaceutici Milano S.r.l., stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) Italia, via E. Fermi, n. 50 (Produzione completa e controlli); Composizione: un contenitore da 2 ml contiene: principio attivo: flunisolide 2 mg; eccipienti: glicole propilenico 1 ml; sobio cloruro 4,5 mg; sodio citrato tribasico 75 mg; acido citrico 30 mg; acqua depurata quanto basta a 2 ml. Confezione: "0,1% soluzione da nebulizzare" flacone 30 ml; A.I.C. n. 035354036 (in base 10), 11QXFN (in base 32); Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare; Classe: "A" . Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, dell'art. 3 del decreto-legge 15 aprile 2002, n. 63 ed in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare; Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione; Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); Produttore: Farmila - Farmaceutici Milano S.r.l., stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) Italia, via E. Fermi, n. 50 (Produzione completa e controlli); Composizione: 30 ml contengono: principio attivo: flunisolide 30 mg; eccipienti: glicole propilenico 15 ml; sodio cloruro 135 mg; acqua depurata quanto basta a 30 ml. Indicazioni terapeutiche: patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.