Gazzetta n. 189 del 13 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Zirtec" Estratto decreto n. 387 del 22 luglio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ZIRTEC anche nelle forme e confezioni: ""10 mg compresse rivestite con film 7 compresse" alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Ucb Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pianezza - Torino, via Praglia, 15, c.a.p. 10044, Italia, codice fiscale n. 00471770016. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "10 mg compresse rivestite con film" 7 compresse - A.I.C. n. 026894042 (in base 10), 0TNRQU (in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Ucb Pharma S.p.a. stabilimento sito in Pianezza - (Torino) (Italia), via Praglia 15 (Produzione e confezionamento, controllo e rilascio dei lotti); Ucb Farchim S.A., stabilimento sito in Chemin de Croix Blanche - Bulle (Svizzera), Z.I. de Planchy 10 (Produzione); Alfa Wassermann S.p.a. stabilimento sito in Alanno Scalo (Pescara), Contrada S. Emidio (Confezionamento). Composizione: 1 compressa: principio attivo: cetirizina dicloridrato 10 mg; eccipienti: lattosio 66,4 mg; cellulosa microcristallina 37 mg; silice colloidale 0,6 mg; magnesio stearato 1,2 mg; idrossi-propil-metil-cellulosa 2,16 mg; polietilenglicole 0,22 mg; titanio biossodio 1,08 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle riniti e delle congiuntiviti stagionali della rinite cronica allergica e dell'orticaria di origine allergica. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.