Gazzetta n. 189 del 13 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Asoptil" Estratto decreto n. 391 del 22 luglio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ASOPTIL nella forma e confezione: "1 mg/ml collirio, soluzione", flacone da 10 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Scharper S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Manzoni, 45, c.a.p. 20121, Italia, codice fiscale n. 09098120158. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: 1 mg/ml collirio, soluzione", flacone da 10 ml - A.I.C. n. 033754019 (in base 10), 1062X3 (in base 32). Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Forma farmaceutica: collirio, soluzione. Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Ursapharm Arzneimittel GmbH - Industriestrasse - 66129 Saarbrucken (Germania) (probuzione controllo e confezionamento). Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: acido salicilico 1 mg; eccipienti: Cloressidina gluconato; acido borico; sodio tetraborato; cloruro di sodio; sodio Edta; acqua per soluzioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: blefariti e congiuntiviti aspecifiche, irritazioni oculari da polvere, smog o sole. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.