Estratto decreto n. 381 del 22 luglio 2002 L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale "TROSYD", rilasciata alla societa' Pfizer Consumer Health Care S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele - Latina, strada statale 156 km 50 - cap. 04010 - Italia, codice fiscale n. 04866591003, nelle seguenti confezioni: "20 mg/g crema vaginale" un tubo 78 g - A.I.C. n. 025647025; "100 mg ovuli" 6 ovuli - A.I.C. n. 025647076; "lavanda vaginale 0,2%" 5 flaconi 150 ml - A.I.C. n. 025647126. Vine sostituita con l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale "Ginotrosyd", nelle seguenti confezioni: "2% crema vaginale" tubo 78 g - A.I.C. n. 035632013; "100 mg ovuli" 6 ovuli - A.I.C. n. 035632025; "0,2% soluzione vaginale" 5 flaconi 150 ml - A.I.C. n. 035632037. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "2% crema vaginale" tubo 78 g" - A.I.C. n. 035632013 (in base 10), 11ZDWF (in base 32). Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: resta confermata la classificazione: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Confezione: "100 mg ovuli" 6 ovuli - A.I.C. n. 035632025 (in base 10), 11ZDWT (in base 32). Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: resta confermata la classificazione: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Confezione: "0,2% soluzione vaginale" 5 flaconi 150 ml - A.I.C. n. 035632037 (in base 10), 11ZDX5 (in base 32). Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: resta confermata la classificazione: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti, contraddistinti dai numeri di A.I.C. n. 025647025, 025647076, 025647126, in precedenza attribuiti, non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantunesimo giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |