Gazzetta n. 187 del 10 agosto 2002 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Peptazol"

Estratto provvedimento UPC/II/1222 dell'11 luglio 2002
Specialita' medicinale: PEPTAZOL.
Confezioni:
A.I.C. n. 031111026/M - 14 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031111038/M - 15 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031111040/M - 28 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031111053/M - 30 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031111065/M - 56 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031111077/M - 60 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031111089/M - 100 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031111091/M - 14 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031111103/M - 15 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031111115/M - 28 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031111127/M - 30 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031111139/M - 56 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031111141/M - 60 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031111154/M - 100 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031111166/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031111178/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in 10 blister;
A.I.C. n. 031111180/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in 5 blister;
A.I.C. n. 031111192/M - 700 compresse gastroresistenti 20 mg in 5 blister;
A.I.C. n. 031111204/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in 20 blister;
A.I.C. n. 031111216/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in 10 blister;
A.I.C. n. 031111228/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031111230/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in 10 flaconi;
A.I.C. n. 031111242/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in 5 flaconi;
A.I.C. n. 031111255/M - 700 compresse gastroresistenti 20 mg in 5 flaconi;
A.I.C. n. 031111267/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in 20 flaconi;
A.I.C. n. 031111279/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in 10 flaconi.
Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0142/001/W013
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: il trattamento con Peptazol puo' occasionalmente provocare cefalea, disturbi gastrointestinali quali dolore all'addome superiore, diarrea, costipazione o flatulenza, e reazioni allergiche quali prurito, rash cutaneo (in casi isolati anche orticaria, edema angioneurotico o reazioni anafilattiche, incluso shock anafilattico.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.