Gazzetta n. 187 del 10 agosto 2002 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Pantecta"

Estratto provvedimento UPC/II/1221 dell'11 luglio 2002
Specialita' medicinale: PANTECTA.
Confezioni:
A.I.C. n. 031834029/M - 14 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031834031/M - 15 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031834043/M - 28 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031834056/M - 30 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031834068/M - 56 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031834070/M - 60 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031834082/M - 100 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031834094/M - 14 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031834106/M - 15 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031834118/M - 28 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031834120/M - 30 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031834132/M - 56 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031834144/M - 60 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031834157/M - 100 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031834169/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031834171/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in 10 blister;
A.I.C. n. 031834183/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in 5 blister;
A.I.C. n. 031834195/M - 700 compresse gastroresistenti 20 mg in 5 blister;
A.I.C. n. 031834207/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in 20 blister;
A.I.C. n. 031834219/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in 10 blister;
A.I.C. n. 031834221/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031834233/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in 10 flaconi;
A.I.C. n. 031834245/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in 5 flaconi;
A.I.C. n. 031834258/M - 700 compresse gastroresistenti 20 mg in 5 flaconi;
A.I.C. n. 031834260/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in 20 flaconi;
A.I.C. n. 031834272/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in 10 flaconi;
A.I.C. n. 031834017/ - 14 compresse 40 mg.
Titolare A.I.C.: Abbott S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0142/001/W013-DE/H/120/01/W13.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: il trattamento con Pantecta puo' occasionalmente provocare cefalea, disturbi gastrointestinali quali dolore all'addome superiore, diarrea, costipazione o flatulenza, e reazioni allergiche quali prurito, rash cutaneo (in casi isolati anche orticaria, edema angioneurotico o reazioni anafilattiche, incluso shock anafilattico.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.