Gazzetta n. 187 del 10 agosto 2002 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Pantorc"

Estratto provvedimento UPC/II/1220 dell'11 luglio 2002
Specialita' medicinale: PANTORC.
Confezioni:
A.I.C. n. 031981044/M - 14 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
A.I.C. n. 031981057/M - 15 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
A.I.C. n. 031981069/M - 28 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
A.I.C. n. 031981071/M - 30 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
A.I.C. n. 031981083/M - 56 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
A.I.C. n. 031981095/M - 60 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
A.I.C. n. 031981107/M - 100 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
A.I.C. n. 031981119/M - 14 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
A.I.C. n. 031981121/M - 15 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
A.I.C. n. 031981133/M - 28 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
A.I.C. n. 031981145/M - 30 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
A.I.C. n. 031981158/M - 56 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
A.I.C. n. 031981160/M - 60 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
A.I.C. n. 031981172/M - 100 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
A.I.C. n. 031981184/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
A.I.C. n. 031981196/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg in 10 blister;
A.I.C. n. 031981208/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg in 5 blister;
A.I.C. n. 031981210/M - 700 cpr gastroresistenti 20 mg in 5 blister;
A.I.C. n. 031981222/M - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 20 blister;
A.I.C. n. 031981234/M - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 10 blister;
A.I.C. n. 031981246/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
A.I.C. n. 031981259/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg in 10 flaconi;
A.I.C. n. 031981261/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg in 5 flaconi;
A.I.C. n. 031981273/M - 700 cpr gastroresistenti 20 mg in 5 flaconi;
A.I.C. n. 031981285/M - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 20 flaconi;
A.I.C. n. 031981297/M - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 10 flaconi;
A.I.C. n. 031981018/M - 14 compresse gastr. 40 mg;
A.I.C. n. 031981020/M - 1 flacone lio per somm endovenosa;
A.I.C. n. 031981032/M - 5 flaconi lio per somm endovenosa.
Titolare A.I.C.: Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GMBH.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/142/001/W013-DE/H/120/01/W13-DE/H/119/01/W04.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: il trattamento con Pantorc puo' occasionalmente provocare cefalea, disturbi gastrointestinali quali dolore all'addome superiore, diarrea, costipazione o flatulenza, e reazioni allergiche quali prurito, rash cutaneo (in casi isolati anche orticaria, edema angioneurotico o reazioni anafilattiche, incluso shock anafilattico.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.