Estratto decreto A.I.C. n. 367 del 18 luglio 2002
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale NETTAVISC nelle forme e confezioni: "0,3% unguento oftalmico" 1 tubetto da 5 g. Titolare A.I.C.: S.I.F.I. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aci S. Antonio - (Catania), via Ercole Patti, 36, codice fiscale n. 00122890874. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "0,3% unguento oftalmico" 1 tubetto da 5 g A.I.C. n. 035578018 (in base 10), 11XS52 (in base 32); classe: "C"; forma farmaceutica: unguento oftalmico. Validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: S.I.F.I. S.p.a. stabilimento sito in Aci S. Antonio - (Catania), via Ercole Patti, 36 (tutte). Composizione: 100 g contengono: principio attivo: netilmicina solfato g 0,455 pari a netilmicina g 0,300; eccipienti: paraffina liquida 5 g; lanolina anidra 15 g; acqua purificata 5 g; vaselina bianca quanto basta a 100 g. Indicazioni terapeutiche: trattamento topico delle infezioni oculari esterne e degli annessi causate da germi sensibili alla netilmicina. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |