Estratto provvedimento UPC/II/1218 del 9 luglio 2002
Specialita' Medicinale: PULMOZYME. Confezioni: 029352010/M - 6 fiale 2,5 mg. Titolare A.I.C.: Roche S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0060/001/W016. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del processo di produzione della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |