Gazzetta n. 185 del 8 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Quinazide" Estratto decreto NCR n. 368 del 18 luglio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale QUINAZIDE anche nelle forme e confezioni: "20 mg + 12,5 mg compresse rivestite" 28 compresse. Titolare A.I.C.: Istituto farmacobiologico Malesci S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Bagno a Ripoli - Firenze, via Lungo L'Ema, 7 - localita' Ponte a Ema, cap. 50015, Italia, codice fiscale 00408570489. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "20 mg + 12,5 mg compresse rivestite" 28 compresse - A.I.C. n. 028331039 (in base 10) OVOMOZ (in base 32). Classe: "C". Forma farmaceutica: Compresse rivestite. Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992); Produttore e controllore finale: A. Menarini Industrie Sud S.r.l. - L'Aquila, con controlli finali Dompe' S.p.a - L'Aquila oppure Cosmo S.p.a. - via C. Colombo, l - Lainate (Milano); Goedecke A.G., Freiburg - Germania. Composizione: una compressa rivestita contiene: principi attivi: Quinapril cloridrato mg 21,7 (pari a mg 20 di quinapril), Idroclorotiazide mg 12,5; Eccipienti: Lattosio, magnesio carbonato, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, crospovidone, idrossipropilmetilcellulosa, idrossipropilcellulosa, titanio biossido, polietilenglicole 400, ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo, cera candelilla (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); Indicazioni terapeutiche: Quinazite e' indicato nel trattamento dell'ipertensione in pazienti nei quali e' appropriato il trattamento combinato con ACE-inibitore e diuretico. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.