Gazzetta n. 181 del 3 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Gladio" Estratto provvedimento A.I.C. n. 337 del 4 luglio 2002 Medicinale: GLADIO. Titolare A.I.C.: Abiogen Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ospedaletto - Pisa, via Meucci n. 36, c.a.p. 56014, Italia, codice fiscale n. 05200381001. Variazione A.I.C.: modifica di eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: principio attivo: invariato; eccipienti: da: latte magro in polvere 2,789 g, saccarina sodica 0,005 g, silice colloidale 0,006 g, aroma di caramello 0,050 g, aroma di crema 0,050 g; a: sorbitolo 2,639 g, saccarina sodica 0,010 g, aspartame (E-951) 0,010 g, silice colloidale 0,006 g, idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa) 0,018 g, titanio biossido (E-171) 0,012 g, aroma di latte 0,100 g, aroma di caramello 0,050 g, aroma di crema 0,050 g. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 031220027 - 30 bustine 100 mg. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 031220027 - 30 bustine 100 mg varia a: "100 mg polvere per sospensione orale" 30 bustine. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.