Estratto provvedimento A.I.C. n. 338 del 4 luglio 2002 Medicinale: BIAFERONE. Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Barga - Lucca, localita' Ai Conti - frazione Castelvecchio Pascoli, c.a.p. 55020, Italia, codice fiscale n. 01779530466. Variazione A.I.C.: Modifica stampati su richiesta amministrazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvata la modifica degli standard terms relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027929025 - 1 fiala siringa 1 ml 3000000 U.I; A.I.C. n. 027929037 - 1 fiala siringa 1 ml 6000000 U.I. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 027929025 - "3000000 U.I soluzione iniettabile" 1 siringa preriempita 1 ml; A.I.C. n. 027929037 - "6000000 U.I soluzione iniettabile" 1 siringa preriempita 1 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |