Gazzetta n. 180 del 2 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Strialisin" Estratto decreto A.I.C. n. 305 del 4 luglio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: STRIALISIN, nelle forme e confezioni: "2 mg/ml soluzione iniettabile" 6 fiale da 2 ml. Titolare A.I.C.: MDM S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Papiniano, 22/B, c.a.p. 20123, Italia, codice fiscale n. 00421900283. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "2 mg/ml soluzione iniettabile" 6 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 035314018 (in base 10), 11PQC2 (in base 32); classe: C; forma farmaceutica: soluzione iniettabile; validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: Special Product's Line S.r.l. - via Campobello, 15 - 00040 Pomezia (Roma). Composizione: ogni fiala contiene: principio attivo: tiocolchicoside 4 mg; eccipienti: sodio cloruro 16,8 mg, acqua p.p.i. q.b. a 2 ml. Indicazioni terapeutiche: esiti spastici di emiparesi, malattia di Parkinson e parkinsonismo da medicamenti, con particolare riguardo alla sindrome neurodislettica, lombo-sciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e post-operatorie. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.