Gazzetta n. 180 del 2 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Collirio Alfa Antistaminico" Estratto decreto n. 322 dell'8 luglio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale COLLIRIO ALFA ANTISTAMINICO anche nelle forme e confezioni: "0,8 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione" 10 contenitori monodose 0,3 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Egidio Folli, 50, cap 20134, Italia, codice fiscale 00825120157. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "0,8 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione" 10 contenitori monodose 0,3 ml; A.I.C. n. 027837020 (in base 10), 0UKJLW (in base 32); forma farmaceutica: collirio, soluzione; classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Farmigea S.p.a. stabilimento sito in Italia, via G.B. Oliva, 8 - Ospedaletto (Pisa) - (produzione, confezionamento e controllo). Composizione: 1 ml: principio attivo: tonzilamina cloridrato 1 mg; nafazolina nitrato 0,80 mg; eccipienti: sodio cloruro 8 mg; sodio citrato 1 mg; sodio citrato monobasico 0,35 mg; sodio edetato 0,10 mg; levomentolo 0,001 mg; alcool etilico 0,0014 ml; acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 1 ml. Indicazioni terapeutiche: stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati da fotofobia (ipersensibilita' alla luce), lacrimazione, sensazione di corpi estranei. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.