Gazzetta n. 180 del 2 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Periplum infusione" Estratto provvedimento A.I.C. n. 359 dell'8 luglio 2002 Medicinale: PERIPLUM INFUSIONE. Titolare A.I.C.: Italfarmaco S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Fulvio Testi, 330, cap 20126, Italia, codice fiscale n. 00737420158. Variazione A.I.C.: eliminazione di un'indicazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica delle indicazioni terapeutiche. Le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono: "profilassi e trattamento dei deficit neurologici ischemici conseguenti a vasospasmo cerebrale indotto da emorragia subaracnoidea di origine aneurismatica", relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027723016 - 1 fl. 50 ml 0,02% + deflussore. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 0027723016 - 1 fl. 50 ml 0,02% + deflussore varia a: "10 mg/50 ml soluzione per infusione endovenosa" flacone da 50 ml. I lotti gia' prodotti e non ancora distribuiti dovranno essere posti in commercio con gli stampati conformi al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti e distribuiti possono essere dispensati al pubblico fino al centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.