Gazzetta n. 180 del 2 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Collirio Alfa" Estratto decreto n. 321 dell'8 luglio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale COLLIRIO ALFA anche nelle forme e confezioni: "0,8 mg/ml collirio, soluzione" 10 contenitori monodose 0,3 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Egidio Folli, 50, c.a.p. 20134, Italia, codice fiscale 00825120157. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 37/1993: confezione: "0,8 mg/ml collirio, soluzione" 10 contenitori monodose 0,3 ml; A.I.C. n. 003235076 (in base 10), 032R84 (in base 32); forma farmaceutica: collirio, soluzione; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: FARMIGEA S.p.a. stabilimento sito in Italia, via G.B. Oliva, 8 - Ospedaletto (Pisa), produzione, confezionamento e controllo. Composizione: 1 ml; principio attivo: nafazolina nitrato 0,80 mg; eccipienti: sodio cloruro 6 mg; potassio fosfato monobasico 3,60 mg; sodio fosfato dibasico dodecaidrato 0,45 mg; hamamelis virginiana - acqua distillata concentrata 0,20 mg; alcool etilico 0,10 mg; canfora 0,04; acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 1 ml. Indicazioni terapeutiche: arrossamento, lacrimazione, bruciore e prurito degli occhi causati da fenomeni irritativi (eccessiva esposizione a polvere, fumo, ecc.). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.