Gazzetta n. 179 del 1 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nimotop" Estratto provvedimento A.I.C. n. 360 dell'8 luglio 2002 Medicinale: NIMOTOP. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 130 - c.a.p. 20156 Italia, codice fiscale n. 05849130157. Variazione A.I.C.: eliminazione di un'indicazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. Si autorizza la modifica delle indicazioni terapeutiche. Le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono: profilassi e trattamento dei deficit neurologici ischemici conseguenti a vasospasmo cerebrale indotto da emorragia subaracnoidea di origine aneurismatica, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026403079 - flac. infus. 10 mg/50 ml + defluss. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate. A.I.C. n. 026403079 - flac. infus. 10 mg/50 ml + defluss varia a: "10 mg/50 ml soluzione per infusione endovenosa" flacone 50 ml. I lotti gia' prodotti e non ancora distribuiti dovranno essere posti in commercio con gli stampati conformi al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti e distribuiti possono essere dispensati al pubblico fino al centoventesimo giorno successivo alla data di notifica del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.