Gazzetta n. 179 del 1 agosto 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Rettifica al decreto A.I.C. n. 186 del 16 aprile 2002 relativo all'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Terafluss".

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 364 del 9 luglio 2002
Societa': Epifarma S.r.l., via S. Rocco n. 6 - 85033 Episcopia (Potenza).
Specialita' medicinale: TERAFLUSS:
"2 mg compresse" 10 compresse divisibili - A.I.C. n. 035046010;
"5 mg compresse" 10 compresse divisibili - A.I.C. n. 035046032.
Oggetto provvedimento di modifica: rettifica al decreto A.I.C. n. 186 del 16 aprile 2002.
Il decreto n. 186 del 16 aprile 2002, e' rettificato nella composizione quali-quantitativa degli eccipienti cosi' come segue:
per la confezione: "2 mg compresse" 10 compresse divisibili:
da: eccipienti: lattosio 126,63, amido di mais 13,5 mg, talco 6 mg, magnesio sterato 1,125 mg;
a: eccipienti: lattosio 127,00, amido di mais 13,5 mg, talco 6 mg, magnesio sterato 1,126 mg;
per la confezione: "5 mg compresse" 10 compresse divisibili:
da: eccipienti: lattosio 123,665, amido di mais 13,5 mg, talco 6 mg, magnesio sterato 1,125 mg, 132 0,05 mg;
a: eccipienti: lattosio 123,3900, amido di mais 13,5 mg, talco 6 mg, magnesio sterato 1,125 mg, E 132 0,05 mg.
 
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