Gazzetta n. 179 del 1 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Domes" Estratto decreto n. 310 del 4 luglio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale DOMES, anche nella forma e confezione: "100 mg compresse orodispersibili" 30 compresse da 100 mg, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: So.Se.Pharm S.r.l. societa' di servizio per l'industria farmaceutica ed affini, con sede legale e domicilio fiscale in Pomezia - Roma, via dei Castelli Romani, 22 - c.a.p. 00040 Italia, codice fiscale 01163980681. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazioni ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "100 mg compresse orodispersibili" 30 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 029478056 (in base 10), 0W3M58 (in base 32); forma farmaceutica: compresse orodispersibili; classe: "A" nota: 66 - Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, dell'art. 3 del decreto-legge 15 aprile 2002, n. 63 e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29, della legge 23 dicembre 1999, n. 448; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Special Product's Line S.r.l., nello stabilimento di Pomezia, via Campobello n. 15 (tutte). Composizione: una compressa contiene: principio attivo: nimesulide 100 mg; eccipienti: magnesio trisilicato 120 mg - crospovidone 60 mg - sodio stearato 3,0 mg - saccarina sodica 2,50 mg - aroma menta 5,0 mg. Indicazioni terapeutiche: stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da piressia, in particolare a carico dell'apparato osseo ed articolare. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.