Gazzetta n. 178 del 31 luglio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Rozicel" Estratto provvedimento A.I.C. n. 341 del 4 luglio 2002 Medicinale: ROZICEL. Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Sermoneta (Latina), via del Murillo km 2,800 - c.a.p. 04010, Italia, codice fiscale n. 00082130592. Variazione A.I.C.: modifica stamapati su richiesta ditta. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028696019 - 12 compresse 250 mg (sospesa); A.I.C. n. 028696021 - 6 compresse 500 mg; A.I.C. n. 028696033 - "125 mg/5 ml polvere per sospensione orale" flacone 100 ml (sospesa); A.I.C. n. 028696045 - "250 mg/5 ml polvere per sospensione orale" flacone 60 ml. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 028696019 - 12 compresse 250 mg (sospesa) varia a: "250 mg compresse" 12 compresse; A.I.C. n. 028696021 - 6 compresse 500 mg varia a: "500 mg compresse" 6 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino al centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni "12 compresse 250 mg" (A.I.C. n. 028696019), ""125 mg/5 ml polvere per sospensione orale flacone 100 ml" (A.I.C. n. 028696033), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.