Gazzetta n. 177 del 30 luglio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Vaxigrip" Estratto provvedimento UPC/II/1211 del 2 luglio 2002 Specialita' medicinale: VAXIGRIP. Confezioni: A.I.C. n. 026032209/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml; A.I.C. n. 026032274/M - 10 siringhe preriempite; A.I.C. n. 026032286/M - 20 siringhe preriempite; A.I.C. n. 026032298/M - 50 siringa preriempite. Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0121/001-003/W015. Tipo di modifica: Aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica della metodica utilizzata per il dosaggio del 9-Ottoxinolo, con conseguente modifica della corrispondente specifica di produzione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/1212 del 2 luglio 2002 Specialita' medicinale: VAXIGRIP. Confezioni: A.I.C. n. 026032211/M - "bambini" 1 siringa preriempita con ago 0,25 ml; A.I.C. n. 026032223/M - "bambini" 10 siringhe preriempite con ago 0,25 ml; A.I.C. n. 026032235/M - "bambini" 20 siringhe preriempite con ago 0,25 ml; A.I.C. n. 026032247/M - "bambini" 1 siringa preriempita senza ago 0,25 ml; A.I.C. n. 026032250/M - "bambini" 10 siringhe preriempite senza ago 0,25 ml; A.I.C. n. 026032262/M - "bambini" 20 siringhe preriempite senza ago 0,25 ml. Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0139/001/W010. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica della metodica utilizzata per il dosaggio del 9-Ottoxinolo, con conseguente modifica della corrispondente specifica di produzione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.