Gazzetta n. 177 del 30 luglio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Zerinetta C.M."

Estratto decreto n. 308 del 4 luglio 2002
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ZERINETTA C.M., nella forma e confezione: "150 mg + 1 mg supposte 10 supposte" alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Reggello - Firenze, localita' Prulli, 103/C - c.a.p. 50066, codice fiscale n. 00421210485.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "150 mg + 1 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 035303015 (in base 10) - 11PCM7 (in base 32);
forma farmaceutica: supposte;
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Validita' prodotto integro: sessanta mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede in Reggello - Firenze, localita' Prulli.
Composizione: una supposta contiene:
principi attivi: paracetamolo 150 mg - clorfenamina maleato 1,0 mg.
eccipienti: sodio matabisolfito 1,5 mg - esteri gliceridi di acidi grassi saturi 1085,50 mg.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dei sintomi dell'influenza e del raffreddore.
Decorrenza di efficacia del decreto dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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