Estratto decreto n. 308 del 4 luglio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ZERINETTA C.M., nella forma e confezione: "150 mg + 1 mg supposte 10 supposte" alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Reggello - Firenze, localita' Prulli, 103/C - c.a.p. 50066, codice fiscale n. 00421210485. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "150 mg + 1 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 035303015 (in base 10) - 11PCM7 (in base 32); forma farmaceutica: supposte; classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: sessanta mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede in Reggello - Firenze, localita' Prulli. Composizione: una supposta contiene: principi attivi: paracetamolo 150 mg - clorfenamina maleato 1,0 mg. eccipienti: sodio matabisolfito 1,5 mg - esteri gliceridi di acidi grassi saturi 1085,50 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento dei sintomi dell'influenza e del raffreddore. Decorrenza di efficacia del decreto dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |