Gazzetta n. 176 del 29 luglio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Procef" Estratto provvedimento A.I.C. n. 363 del 9 luglio 2002 Titolare A.I.C.: Dompe' S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in L'Aquila, via Campo di Pile s.n. - C.a.p. 67100 Italia, codice fiscale n. 01241900669. Medicinale: PROCEF. Variazione A.I.C.: stampati su richiesta ditta. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Si approva la modifica degli stampati, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028697011 - 12 compresse 250 mg (sospesa); A.I.C. n. 028697023 - 6 compresse 500 mg; A.I.C. n. 028697035 - "125 mg/5 ml polvere per sospensione orale" flacone 100 ml (sospesa); A.I.C. n. 028697047 - "250 mg/5 ml polvere per sospensione orale" flacone 60 ml. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 028697011 - 12 compresse 250 mg (sospesa) varia a "250 mg compresse" 12 compresse; A.I.C. n. 028697023 - 6 compresse 500 mg varia a "500 mg compresse" 6 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino al centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni "12 compresse 250 mg" (A.I.C. n. 028697011), "125 mg/5 ml polvere per sospensione orale" flacone 100 ml (A.I.C. n. 028697035), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.