Gazzetta n. 171 del 23 luglio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO PROVVEDIMENTO 24 aprile 2002 Riclassificazione del medicinale a denominazione generica Furosemide, a base di furosemide, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione unica del farmaco; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento ordinario n. 121 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993, recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica", con particolare riferimento all'art. 8, comma 10; Visto il provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, serie generale, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Visto in particolare l'art. 1, comma 3, del decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425; Vista la legge 27 dicembre 1997, n. 449, pubblicata nel supplemento ordinario n. 255/L alla Gazzetta Ufficiale n. 302 del 30 dicembre 1997, recante: "Misure per la stabilizzazione della finanza pubblica" con particolare riferimento all'art. 36, comma 8; Vista la deliberazione C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 17 aprile 1998 - serie generale - n. 89, recante: "Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo medio europeo delle specialita' medicinali erogate dal Servizio sanitario nazionale" (Deliberazione n. 10/98); Visto il comunicato della Commissione unica del farmaco, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 155, del 5 luglio 1999, che identifica le "categorie terapeutiche omogenee" ai sensi del disposto di cui all'art. 36, commi 8 e 16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; Visto il decreto ministeriale 19 marzo 1999, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 74 del 30 marzo 1999, concernente l'articolazione della Commissione unica del farmaco in sottocommissioni; Visto l'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, recante "Misure di finanza pubblica per la stabilizzazione e lo sviluppo"; Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale il "medicinale generico", denominato "Furosemide", a base di furosemide, codice ATC (C03CA01), registrato a nome del Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., con sede legale in Caronno Pertusella (Varese), via Monterosso n. 273, nella forma farmaceutica e confezione di seguito riportata: "25 mg compresse" 30 compresse, A.I.C. n. 030210013/G, e' classificato in classe "C"; Vista la domanda del 1 ottobre 2001, con cui il Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., ha chiesto, l'ammissione alla classe di rimborsabilita' "A", del medicinale generico "Furosemide", in analogia alla specialita' medicinale Lasix, codice ATC (C03CA01), nella confezione 30 compresse 25 mg, della societa' Aventis Farma S.p.a., gia' inserita nella classe "A" e rimborsata dal Servizio sanitario nazionale; Vista la preliminare deliberazione della sottocommissione per la rimborsabilita' secondo la metodologia delle categorie omogenee, adottata nella riunione del 7 novembre 2001, con la quale: "esprime parere favorevole alla classe A) al prezzo ridotto del 20% in quanto generico rispetto al farmaco di riferimento Lasik cpr 25 mg"; Rilevato che il medicinale a denominazione generica "Furosemide", e' identico per confezione, principio attivo, forma farmaceutica, via di somministrazione, e numero di unita' posologiche alla specialita' medicinale Lasix, 30 compresse 25 mg; Vista la nota protocollo n. 800/Uff.XI/Cipe/625, del 19 marzo 2002, del Ministero della salute, con la quale si chiede al C.I.P.E. di voler comunicare il prezzo al pubblico, medicinale "Furosemide", nella confezione sopra indicata; Vista la nota protocollo n. 008954 del 20 marzo 2002, con cui il Ministero dell'economia e delle finanze, Dipartimento per le politiche di sviluppo e di coesione, Servizio centrale di segreteria del C.I.P.E., comunica che il prezzo al pubblico del medicinale "Furosemide" e' Euro 1,62; Vista la propria deliberazione adottata nella seduta del 21 novembre 2001, con la quale: "(...) ratifica il parere della sottocommissione: favorevole alla classe A con prezzo ridotto del 20% perche' farmaco generico"; Dispone: Art. 1. Il medicinale a denominazione generica FUROSEMIDE a base di furosemide, codice ATC (C03CA01), registrato a nome del Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., con sede legale in Caronno Pertusella (Varese), via Monterosso n. 273, nella forma farmaceutica e confezione: "25 mg compresse" 30 compresse, A.I.C. n. 030210013/G, e' classificato in classe "A", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, posto in vendita al prezzo al pubblico di Euro 1,62 (I.V.A. compresa).   Art. 2. Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione, ed entrera' in vigore il quindicesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 24 aprile 2002 Il Ministro Presidente della Commissione Sirchia Registrato alla Corte dei conti il 4 giugno 2002 Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla persona e dei beni culturali, registro n. 3, foglio n. 120