Estratto provvedimento A.I.C. n. 319 del 24 giugno 2002
Medicinale: IMMUNATE STIM PLUS. Titolare A.I.C.: Baxter AG, con sede e domicilio fiscale in Vienna, Industriestrasse 72, CAP A 1220, Austria (AT). Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 029225012 - "250 U.I./5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone di polvere da 250 U.I. + flacone di solvente da 5 ml + set per ricostituzione; A.I.C. n. 029225024 - "500 U.I./5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone di polvere da 500 U.I. + flacone di solvente da 5 ml + set per ricostituzione; A.I.C. n. 029225036 - "1000 U.I./10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone di polvere da 1000 U.I. + flacone di solvente da 10 ml + set per ricostituzione. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |