Estratto provvedimento A.I.C. n. 277 del 17 giugno 2002
Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia - Latina, via Nettunense, 90, c.a.p. 04011, Italia, codice fiscale n. 00130300874. Medicinale: TAZOCIN. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita'. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la riduzione del periodo di validita' da 36 a 24 mesi, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028249011 - 1 flac. liof 1 + 0,125 g 1 flac (sospesa); A.I.C. n. 028249023 - 1 flac. liof 2 + 0,250 g + 1 flac; A.I.C. n. 028249035 - "4,5 g polvere soluzione per infusione ev" - 1 flacone. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino a 24 mesi dalla data di produzione. Le confezioni che risultano prodotte da oltre 24 mesi devono essere immediatamente ritirate dal commercio. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione "1 flac. liof 1 + 0,125 g + 1 flac (A.I.C. n. 028249011), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. |