Gazzetta n. 170 del 22 luglio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nicetile" Estratto provvedimento A.I.C. n. 282 del 17 giugno 2002 Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare, 47, c.a.p. 00144, Italia, codice fiscale n. 00410650584. Medicinale: NICETILE. Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu' eccipienti (B13); 4. sostituzione di un eccipiente con un altro equivalente (esclusi i coadiuvanti per vaccini e gli eccipienti di origine biologica). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica richiesta, relativa alla variazione quali-quantitativa degli eccipienti, di seguito indicata: da: principio attivo: invariato; eccipienti: silice precipitata 1 mg, saccarina sodica 20 mg, idrossipropilcellulosa 20 mg, sodio bicarbonato 70 mg, acqua tonica 1 \times 1000 50 mg, mannitolo 749 mg; a: principio attivo: invariato; eccipienti: silice precipitata 1 mg, saccarina sodica 20 mg, idrossipropilcellulosa 20 mg, acqua tonica 1 \times 1000 50 mg, mannitolo 819 mg. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025369051 - "500 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.