Gazzetta n. 170 del 22 luglio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Momentact" Estratto decreto n. 302 del 14 giugno 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale MOMENTACT, "400 mg compresse rivestite" 6 compresse rivestite e "400 mg compresse rivestite" 12 compresse rivestite, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Amelia, 70 - c.a.p. 00181 (Italia), codice fiscale n. 03907010585. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "400 mg compresse rivestite" 6 compresse rivestite - A.I.C. n. 035618014 (in base 10), 11YZ6Y (in base 32); classe "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); forma farmaceutica: compresse rivestite; validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: A.C.R.A.F. stabilimento sito in Ancona, via Vecchia del Pinocchio n. 22 (produzione, controllo e confezionamento). Composizione: ogni compressa rivestita contiene: principio attivo: ibuprofene 400 mg; eccipienti: amido mais 131,10 mg; sodio carbossimetilamido 21,60 mg; polivinilpirrolidone 2,15 mg; silice colloidale 2,0 mg; polietilenglicole 6000 0,72 mg; magnesio carbonato 5,11 mg; gomma arabica 3,59 mg; titanio biossido 10,0 mg; talco 58,72 mg; saccarosio 162,43 mg; gomma lacca 2,20 mg; sodio laurilsolfato 2,0 mg; confezione: "400 mg compresse rivestite" 12 compresse rivestite - A.I.C. n. 035618026 (in base 10), 11YZ78 (in base 32); classe "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); forma farmaceutica: compresse rivestite; validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: A.C.R.A.F. stabilimento sito in Ancona, via Vecchia del Pinocchio n. 22 (produzione, controllo e confezionamento). Composizione: ogni compressa rivestita contiene: principio attivo: ibuprofene 400 mg; eccipenti: amido mais 131,10 mg; sodio carbossimetilamido 21,60 mg; polivinilpirrolidone 2,15 mg; silice colloidale 2,0 mg; polietilenglicole 6000 0,72 mg; magnesio carbonato 5,11 mg; gomma arabica 3,59 mg; titanio biossido 10,0 mg; talco 58,72 mg; saccarosio 162,43 mg; gomma lacca 2,20 mg; sodio laurilsolfato 2,0 mg. Indicazioni terapeutiche: dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteo-articolari e muscolari, dolori mestruali). Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati febbrili ed influenzali. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.