Estratto provvedimento A.I.C. n. 309 del 24 giugno 2002
Medicinale: PROTROMPLEX TIM 3. Titolare A.I.C: Baxter AG, con sede legale e domicilio fiscale in Vienna, Industriestrasse 72, cap A 1220, Austria (AT). Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 023288032 - "500 u.i. polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone di polvere da 500 u.i. + 1 flacone di solvente da 20 ml; A.I.C. n. 023288044 - 200 u.i. polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone di polvere da 200 u.i. + 1 flacone di solvente da 20 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |