Gazzetta n. 169 del 20 luglio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "N-Acetilcisteina" Estratto decreto n. 300 del 14 giugno 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico N-ACETILCISTEINA nelle forme e confezioni: "200 mg compresse effervescenti" 10 compresse effervescenti alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: EG S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Scarlatti Domenico, 31 - c.a.p. 20124 Italia, codice fiscale n. 12432150154. Confezioni autorizzate, nuneri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "200 mg compresse effervescenti" 10 compresse effervescenti; A.I.C. n. 034821013\G (in base 10), 116NWP (in base 32). Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Forma farmaceutica: compresse effervescenti. Validita' prodotto integro: due anni. Produttore: E Pharma Trento S.p.a., stabilimento sito in Ravina (Trento), via Provina n. 2 (produzione controllo e confezionamento). Composizione: una compressa effervescente: principio attivo: N-acetilcisteina mg 200. eccipiente: acido citrico anidro; sodio bicarbonato; sorbitolo; L-leucina; polietilenglicole 6000; saccarina sodica; aroma arancio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.