Gazzetta n. 169 del 20 luglio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sodio cloruro" Estratto decreto n. 293 del 14 giugno 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune SODIO CLORURO con le caratteristiche di cui al formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: "3 meq/ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone 250 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Novi Ligure - Alessandria, via De Ambrosiis, 2 - c.a.p. 15067 Italia, codice fiscale n. 01679130060. Confezioni autorizzate, nuneri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "3 meq/ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone 250 ml - A.I.C. n. 031101761\G (in base 10), 0XP4U1 (in base 32). Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione endovenosa. Classe: "H". Prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998 n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Bioindustria LIM stabilimento sito in Novi Ligure (Alessandria), via De Ambrosiis, 2 (tutte). Composizione: 1000 ml. Principio attivo: sodio cloruro 175 g. Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 1000 ml. Indicazioni terapeutiche: nella terapia degli stati patologici in cui e' necessario reintegrare l'osmolarita' fornendo ioni sodio e cloro. Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.