Gazzetta n. 169 del 20 luglio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Potassio cloruro" Estratto decreto G n. 140 del 27 marzo 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune POTASSIO CLORURO con le caratteristiche di cui al formulario unico nazionale, nelle forme e confezioni: "2 meq/ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa" fiala 10 ml, "2 meq/ml "concentrato per soluzione per infusione endovenosa" fiala 20 ml. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, con sede legale e domicilio fiscale in 34209 - Melsungen, Carl Braun Strasse, 1, Germania (DE). Confezioni autorizzate, nuneri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "2 meq/ml, concentrato per soluzione per infusione endovenosa" fiala 10 ml. A.I.C. n. 034269011\G (in base 10), 10PTUM (in base 32). Classe: "C". Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione endovenosa. Validita' prodotto integro: 12 mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: B. Braun Melsungen AG - Mistelweg, 2 - D-12357 Berlino - Germania. Oppure: B. Braun Medical SA - Carretera De Terrassa, 121 - 08191 Rubi - Barcellona - Spagna. Composizione: 10 ml contengono: principio attivo: potassio cloruro 1,49 g; eccipienti: acqua p.p.i. q.b.; [mEq/10 ml: (K+) 20; (Cl o\overline {}) 20]; pH: compreso fra 5,5 e 6,5. Confezione: "2 meq/ml concentrato per soluzione per infusione entovenosa" fiala 20 ml. A.I.C. n. 034269023\G (in base 10), 10PTUZ (in base 32). Classe: "C". Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione endovenosa. Validita' prodotto integro: 12 mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: B. Braun Melsungen AG - Mistelweg, 2 - D-12357 Berlino - Germania. Oppure: B. Braun Medical SA - Carretera De Terrassa, 121 - 08191 Rubi - Barcellona - Spagna. Composizione: 10 ml contengono: principio attivo: potassio cloruro 1,49 g; eccipienti: acqua p.p.i. q.b.; [mEq/10 ml: (K+) 20; (Cl o\overline ) 20]; pH: compreso fra 5,5 e 6,5. Indicazioni terapeutiche: nel trattamento delle deficienze di potassio quando la reintegrazione per via orale non e' possibile. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.