Gazzetta n. 168 del 19 luglio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 26 giugno 2002 Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario "Testo Lisa". IL DIRIGENTE della sanita' pubblica veterinaria degli alimenti e della nutrizione - ufficio XI Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive modificazioni; Visto l'art. 3 del decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29; Visto il decreto dirigenziale 10 luglio 2000 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - del 1 agosto 2000, n. 178, concernente la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso veterinario, tra le quali "Testo Lisa" flacone da 10 ml iniettabile; Vista la domanda con la quale la ditta interessata ha chiesto di essere autorizzata alla modifica della destinazione d'impiego riservando il prodotto al solo "cavallo sportivo" superando in tal senso le motivazioni alla base della sospensione in quanto la somministrazione non viene destinata ad animali produttori di alimenti destinati al consumo umano; Ritenuto pertanto di accogliere la suddetta domanda alle condizioni elencate nella parte dispositiva del presente decreto; Ritenuto altresi' di attribuire nuovi numeri di autorizzazione all'immissione in commercio alle confezioni sottoindicate; Decreta: Art. 1. Per le motivazioni esplicitate nelle premesse e' revocata la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario TESTO LISA (flacone da 10 ml) alle condizioni di seguito specificate: Titolare A.I.C.: Lab. It.: Biochim. Farm.co Lisapharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Erba (Como), via Licinio 11 - codice fiscale 00232040139. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nel proprio stabilimento sito in Erba (Como); composizione: ogni fiala da 10 ml contiene: principi attivi: testosterone propionato 100 mg, tocoferolo acetato (vitamina E acetato) 200 mg; eccipienti: olio di sesamo q.b. a 10 ml; Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: 1 fiala di vetro da 10 ml - A.I.C. n. 101271029. Specie di destinazione: cavallo sportivo. Indicazioni terapeutiche: nel maschio: frigidita', sterilita' per azoospermia, esagerata attivita' sessuale, sviluppo ritardato. nella femmina: ninfomania, iperestrismo, iperfollicolinismo. Avvertenze: il prodotto non deve essere somministrato a cavalli allevati a scopo alimentare. In ogni caso i cavalli sportivi trattati non potranno essere destinati ad uso alimentare prima che siano trascorsi 180 giorni dall'ultimo trattamento. Validita': 24 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.   Art. 2. La confezione del prodotto veterinario deve essere posta in commercio con stampati conformi ai testi allegati al presente decreto. E' approvato il prospetto delle caratteristiche del prodotto anch'esso allegato al presente decreto.   Art. 3. Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana sara' notificato alla ditta interessata. Roma, 26 giugno 2002 Il dirigente: Ferri