Estratto provvedimento n. 104 del 2 luglio 2002 Specialita' medicinale per uso veterinario STAPENOR L, nella confezione 10 tubi siringa da 7,5 g - reg. n. 24003. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale in Milano - viale Certosa n. 130 - codice fiscale n. 05849130157. Oggetto del provvedimento variazione tipo I: modifica variazione autorizzazione fabbricazione. E' autorizzata, per le operazioni terminali di confezionamento (etichettatura, inscatolamento, inserimento del foglio illustrativo) della specialita' medicinale per uso veterinario suindicata, oltre l'officina KVP-Kiel (Germania) anche l'officina Bayer S.p.a. sita in Garbagnate (Milano). Si attribuisce, altresi', il numero di A.I.C. alla confezione sottoindicata: 10 tubi siringa da 7,5 g - A.I.C. n. 101068017. Pertanto la confezione della specialita' medicinale per uso veterinario suddetta dovra' essere posta in commercio con stampati illustrativi cosi' come approvati in precedenza da questa amministrazione, fatte salve le modifiche di cui sopra. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |